新生儿听力筛查仪的介绍  

 

听力筛查仪是一种硬件与软件合一的仪器, 具有客观性、敏感性和无创伤性等特点, 在新生儿听力功能检测中具有其特殊的应用价值, 因此已成为新生儿听力筛查的一项常规技术。新生儿疾病筛查是《母婴保健法》规定的内容，听力筛查是卫生部规定的新生儿筛查项目之一。  新生儿听力筛查是通过耳声发射、自动听性脑干反应和声阻抗等电生理学检测，在新生儿出生后自然睡眠或安静的状态下进行的客观、快速和无创的检查。听力损失如不能被及时发现，不但影响儿童(言语和认知发育、教育、就业、婚育)及家庭(沟通障碍、心理、经济负担)，而且还会成为社会沉重的负担，影响社会经济发展。现代科学技术已经可以对新生儿及婴幼儿进行早期听力检测和诊断，如能对明确诊断为永久性听力损失的婴幼儿在出生6个月内进行科学干预和康复训练，绝大多数可以回归主流社会。  新生儿及婴幼儿听力早期检测及干预项目包括听力筛查、诊断、干预、随访、康复训练及效果评估，是一项系统化和社会化的优生工程，需要严格的质量控制。目前我国使用的听力筛查仪器，主要有耳声发射(OAE)和自动听性脑干反应(AABR)。筛查的结果都以“通过”或“未通过”表示。一般而言，OAE和AABR的敏感度及特异度均可以达到95%以上，而OAE略低于AABR。
 

AccuScreen AABR技术参数

AABR

评估方法： 噪音加权平均法和内置模板匹配

刺激声强度： 35、 40 或 45 dB nHL短声 

刺激速率： 约 80 Hz

输入带宽： 70 Hz 到 4 kHz 

阻抗测试范围： 1 到 99 k 测试可接受阻抗< 12 k

阻抗检测： 在测试之前和测试过程中进行检测

显示： 统计图形、测试进度、 脑电EEG 水平、 ABR信号检测概率 

电极类型： 一次性水凝胶电极

尺寸

约 202 x 73 x 30 mm (8 x 2.8 x 1.2 in)

重量

约 240 g (8.5 oz)，不包括电池

280 g (9.9 oz)，包括电池

显示屏

类型： 彩色液晶触摸屏

尺寸： 89.4 mm (3.5 in) 

分辨率： 240 x 320 像素 

背景光类型： LED，可调

电阻式触摸屏控制键 

提示音

内置扬声器，用于击键声和通过 / 参考提示

语言设置

★中文,另有其它 5 种用户可供选择

内存

★内存容量：    多 250 名患者, 少 500 个测试

通讯接口

数据传输:主机与坞站红外连接, 坞站USB与计算机USB联机

标签打印机:RS232接口

运输与存放环境要求

温度范围： -20 – +60°C (-4 – 140 °F)

湿度范围： 20-80 % 相对湿度，不结露 

气压： 500 hPa 到 1060 hPa

工作环境要求

温度范围： 10 – 40°C (50 – 104°F)

湿度范围： 30-80 % 相对湿度，不结露

气压： 600 hPa 到 1060 hPa

预热时间 < 20 秒,注意在寒冷环境中存放时应延长预热时间

电池

电源电压： 正常值为 3.70 V， 大为 4.20 V， 小为 3.20 V

 大电池功耗： 1.5 W

估计电池寿命： 连续使用 8 小时

电量指示器： 5 级电量指示器

电源适配器

输入电压 / 范围： 100 – 240 V 交流电， 50 – 60 Hz

输出电压： 5.0 V 直流电

OAE 探头

探头连接线: 柔韧屏蔽电缆，长度：120 cm

探头主体： 20 mm Ø x 23 x 11 mm

探针： 3.3 mm Ø x 10 mm 

重量: 约 4.5 g

ABR 电极电缆

柔韧屏蔽电缆，长度：140 cm 

耳耦合器连接线（可选）

柔韧屏蔽电缆，大概长度：145 cm 

耳塞

标准圆柱形耳塞： 4 种尺寸 (3.7 – 5 mm)

树形耳塞： 1 种尺寸 (4 – 7 mm)

海绵耳塞： 1 种尺寸 (13 mm)

采用标准

耳声发射： EN 60645-6， 2 型

听觉诱发电位： EN 60645-7， 2 型

安全标准： • EN 60601-1，内部供电， BF 型， IPXO

•U2601-1 ； CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90，

•IEC 60601-2-26

•IEC 60601-2-40

电磁兼容标准： EN 60601-1-2