Otoread 注册证编号国械注进20172215159;具体详见本公司网站

 

简 介

什么是 Otoread耳声发射测试仪Otoread 耳声发射测试仪是对耳蜗外毛细胞功能进行客观测试的手持式诊断设备。它包括手持部分，打印机，一次性耳塞和其他附件。它可以仅仅作为一台筛查设备使用，也可以作为一个完整的听力学评估测试的其中一部分。Otoread 耳声发射测试仪包含产生测试音，测试和显示 OAE，以及存储测试结果的软、硬件。主机中的电路板提供信号程序和显示测试结果。仪器包括 4 节电池作为电源。使用液晶显示器和三个发光的二极管（LED）来显示测试数据和操作步骤的显示。仪器的探头部分有一个麦克风和两个扬声器管。它们用来在封闭耳道中产生测试刺激和测试声压级（SPL）。仪器和耳道的接口由橡胶做的耳模头连接，耳模头装在探头顶端。耳模头可根据颜色分辨尺寸大小。仪器表面的 4 个按钮可以用来控制测试和打印，以及重新设置测试程序。打印的时候把手持部分放置在台座上即可打印（如果打印机是打开的）。如何存储和打印测试结果？在缺省设置模式中，Otoread 耳声发射测试仪会自动存储病人的测试数据。可以存储 50 个测试结果。测试结果可以在仪器上面的液晶显示器上看到。测试结束后，测试结果可以通过选购的打印机打印或是连接电脑进行打印。测试结果可以在需要的时候随时进行打印。

 

 

设 置

打开仪器包装

Otoread 采用 4 节 5 号碱性电池供电。向下滑动电池板打开电池仓，按电池仓

标签上表示的正负极方向放入电池。一旦电池放置正确，推上电池板关闭电池

仓。

以下是装箱清单：

 Otoread 手持设备 1 台 探头支架 4 个

 台座 1 个 耳模头 1 盒

 5 号碱性电池 4 节 探头延长线 1 根 

 CE 手册 1 本 操作手册 1 本

 打印机 1 台（含电源线、数据线及热敏打印纸）（选购）

附件以包装箱清单为准

消耗性材料：a)电池 b)耳模头

如有缺少，请同经销商联系。我们建议您保存好包装盒及包装材料以供贮存和

搬运使用。

设备的序列号可在电池仓内找到。打印机的序列号可在充电电池下找到。请记

下这些序列号以备将来查询。

注： 必须使用生产厂提供的附件,耳模头为生产厂 供件。使用外接插座时，

接入的设备必须符合 IEC65 或 IEC601 及相关的安全标准，若使用其它产品代

替可造成电击损害。

更换部件

探头支架和外置探头支架都可以从经销商那里订购。

连接到打印机 

将适合的连接线插入台座位于底部的端口。用力往里推使其到位，然后把螺丝

两边收紧。回到台座的右边，连接线，电缆应插入打印机后面和底部。连接线

（按箭头）插入打印机底部。 后，把两端的电源线适当的插入电源适配器和

电源插座要打开打印机，须按下打印机前面的按钮。打印机指示灯亮绿色信号，然后闪

动橙色信号表示已准备开始接收从 Otoread 传来的信号，一分钟内无操作,打印

机将自动切断电源。

 

 

安装打印纸

往上和后拉可打开盖子。定位纸卷，使纸可以从纸卷底部送出。

逆着打印机盖低于扳手推动白色卷，放入纸卷，轻轻往回推动扳手，使得可以

让纸卷套在滚轮上。纸卷在滚轮上应转动灵活，向前拉动绿色纸夹释放扳手，

使压纸轮弹下，将纸卷的起始端压在压纸轮下。它应从压纸轮前端送出。拉出

纸卷前端 8cm 左右。

推回纸夹释放扳手，按打印机前端开关按钮送纸。打印机的指示灯在正确安装

打印纸后将闪动绿色。快速按开关按钮两下将会打印测试页。

 

随机耳模头

Otoread 随机配备了一盒一次性耳模头，可配合任何形状的耳道使用。耳模头

装在探头前端，并塞入到耳道中，耳模头共有 10 种规格，以颜色区分。耳模头

的选择需要操作者有正确的培训和经验。耳模头必须与耳道密封。

将耳模头较深地插入到耳道中，要比耳模头在耳道开口处获得更好的检测结果。

但要注意，耳模头也不能插入过深。耳模头仅适合本机使用，建议：完成一个

病人测量后更换耳模头，不要重复使用。

选择耳模头，把它装入到探头的顶端。耳模头要推到同探头顶端底部齐平为止。

探头顶端的声输出管往里凹陷以 大程度减小堵塞。如果探头顶端被堵住了，

必须更换，“更换探头支架”获得进一步信息。取下耳模头时，必 须捏住耳模头下部，轻轻旋动，从探头顶端拔下。

连接延长线

可以通过接入一段延长线来延长 Otoread 可触及的测试范围

信号输入/输出的规定：

1) 台座上的信号输入/输出口的规定： 供连接 Interacoustics 公司提供的 

用打印机的接口。

2) 手柄探头顶部的信号输入/输出口的规定： 供连接 Interacoustics 公司提

供的探头的接口。

3) 手柄探头底部的信号输入/输出口的规定： 供连接 Interacoustics 公司提

供的监听耳机的接口。

 

 

操 作 说 明

让病人做好测试准备

在患者进行耳道测试之前要预先进行 Otoscopic(耳镜)的检查。耳道中过多的耵

聍或皮脂（婴儿）会对测试产生干扰，导致无法获得结果或结果不完整。如果

病人耳道中有耵聍或异物，必须要由听力顾问或内科医生将堵塞物去除。

让患者处于一个方便医生可以在测试过程中稳固抓着 Otoread 的位置。测试过

程中，病人必须保持在一个安静的状态。

控制按钮

Otoread 设备采用 4 个按钮来控制设备的所有功能。这些带方向箭头的按钮以

一个方向光标的形式排列。按键上的箭头（左、右、上、下）和屏幕上正在使

用的箭头相对应。屏幕上会显示合适的箭头来提示应该按哪个按钮。

注意：“向上”键在任何情况下都可以返回上层菜单或主菜单。当设备处于主

菜单时，“向上”键可以关闭设备。

打开设备

按显示屏下方的“向下”键可以打开 Otoread。屏幕上方有二个小灯（黄、绿）

会闪动。绿色的 ready(准备好)灯会保持长亮。

 

如果电池电量充足，Otoread 设备会自动检测日期和时间设置。如果日期/时间

检测没有报错，主菜单会出现图 2 所示的界面。

注意：如果是第一次使用 Otoread 设备，或者是您希望修改日期或时间

 

 

自动关机

Otoread 有“自动关机”这一功能以延长电池寿命。当设备没有任何操作超过

2 分钟（默认）时，机器会自动关闭。只要按“向下”箭头，就可以重新打开。

“自动关机”的时间可以重新设定

在缺省模式中检测

参见附录 C 了解测试部分的详细解释。

DPOAE 和 TEOAE 都有默认的选项或者是“自定义”设置。如果用户不选择

“自定义”模式，设备就采用默认设置，“改变仪器设置——测试

模式”，附录 D（P44）中包含了“自定义”设置的信息，（DPOAE）

（TEOAE）中都有用户修改测试模式的指导。

缺省的 DP 测试模式的设置如下：

测试频率数量 = 4

平均时间 = 4 秒

频率范围 = 2kHz-5kHz

通过 SNR（信噪比）= 6dB

P1(F1 的强度单位 dBSPL) = 65

整个测试中通过的频率数目 = 3

P2(F2 的强度单位 dBSPL) = 55

缺省的 TE 测试模式的设置如下：

测试频率数量 = 6

平均时间 = 64 秒

频率范围 = 1.5kHz-4kHz

通过 SNR（信噪比）= 4dB

Click Presentation Level = 83dB

整个测试中通过的频率数目 = 3

SPL 等效峰值

 

 

开始测试

开始测试时，将探头上的耳模头尽可能放入耳道深处，通过按向下的箭头打开

Otoread 设备，按左或右按钮选择要测试的耳朵。选择要测试的耳朵后

 

显示屏上会出现两条水平的数据条，分别代表环境噪声和耳道音量。如果两个数据条从左到右都满的话，就表示环境噪声很高，耳道音量很大。设备放置到耳内时，代表环境噪声和耳道音量的数据条都会从右到左减少。要获得密封和发射的测量，轻轻地将耳模头放入病人耳道，应该让病人感觉舒适。当耳模头放入耳道深处且与耳道密封时才能获得 好的测试结果

 

噪声和音量数据条应该作为耳模头放入耳道时的指导。如果音量和噪声数据条仍然满屏，说明耳模头和耳道不贴合，此时应作出合适的调整，直到屏幕上的数据条降低为止。注意：对成年人来说，音量条可能降低一半，但是新生儿的数据会降低到左侧边缘，噪声数据条会从原来的读数降低。密封好的时候，设备会自动开始测试（自动启动），黄色的测试灯在整个测试过程中会亮。

 

 

进行 DPOAE 测试时，默认测试时间为 16 秒。TEOAE 的默认测试时间为 64秒。当结果达到或超过通过标准时，测试会自动停止。箭头键可用于中止进行中的耳声发射测试。用 PE 管为儿童测试用 PE 管为儿童进行测试，要将自动启动功能禁用掉。先将 Otoread 安装上大小合适的耳模头并放入耳道，保证密封性，要禁用自动启动功能，可以在主菜单中通过按住“左”或“右”箭头 3 秒以上选择测试耳,直到绿色的测试灯不亮。

 

一旦放开按键，Otoread 将如前一样校准和检测。

自动校准

Otoread 设备在开始每次测试前都会自动进行校准。内容会在屏幕上短暂出现，校准过程中，会出现一系列的声音输入到耳道中，来校准需要测试的频率。在黄灯亮着的过程中，探针与病人耳道的贴合是很重要的。

 

在自动校准音调后，屏幕上会出现数据条(图 7)。这些表示的是已测量结果。两个数据条表示的是每个测试频率上(DPOAE)或者是每个频率段（TEOAE）的信噪比。当绿色的 READY(准备好)灯亮时测试结果。病人和测试者都需要尽可能保持安静，直到绿色的灯亮起。“测试结果的解释”中有详细说明

 

 

测试一结束，测试结果就会自动保存在内存中。即使关闭设备将电池暂时取出，已保存的记录也不会丢失。该屏幕会显示测试的耳朵，并进一步给出测试结果。屏幕上的“PASS”表示病人通过了检测。“REFER”表示病人没有通过检测，“NOISY”表示测试过程中噪声过高，“NOSEAL”表示整个测试过程中没有密封。测试人员可以从测试结果来决定是否要重新进行测试。要预览测试结果，可以按“向下”箭头来返回数据条图形。预览了结果之后，再按“向下”箭头就可以返回到主菜单。一旦这只耳朵新的测试开始，原来的结果就会消失。Otoread 设备默认只保存每只耳朵 近的一次检测结果。测试结束后，在下一个病人开始测试前，要将结果打印出来。注意：Otoread 设备可以调节为保存 50 个测试结果。如果使用这一功能的话，为每个病人保留一个记录编号非常重要。参见保存模式/存贮测试结果

将内存中保存的测试数目设置为 50 个。

 

测试技术

和其它的耳声发射测试设备不同，Otoread 有些特殊的技术，特别是针对新生儿和婴儿。现有的 OAE 系统使用经验表明，至少要 3 个月的时间才能成为完全熟练的新生儿筛查人员。为新生儿或婴儿采用Otoread 进行测量时,以下的建议是很有帮助的：新生儿必须相对平静； 好是在孩子睡着时进行，可以用奶嘴让孩子平静下来，但是吮吸会增加测试时的噪声，降低通过测试的可能性。给新生儿测试时，将耳廓轻轻地向下向后拉，与耳道呈一直线。打开 Otoread，选择测试的耳朵和耳模头，做好测试准备。将 Otoread 的探头放入新生儿耳道前，选择合适的耳模头和按下选择测试耳的箭头是很重要的。按下按钮后，可能会吵醒孩子，会对测试产生噪声影响。使用锥形或小蘑菇形的耳模头装在探头上，然后轻轻地放入婴儿的耳道。

 

锥形的耳模头能比蘑菇形耳模头插入耳道更深处。探头推入耳道越深，可以减少耳道的音量，从而允许更大的测量发射量。虽然希望把探头插得更深，但是这也会将孩子弄醒或使他们哭闹。如果出现这种情况，请换用蘑菇形的耳模头，这样的效果可能更好一些。使用蘑菇形的耳模头，在需要将耳模头放入耳道的测试中，能产生更好的效果。

 

注意：插入耳模头时 好尽量能让婴儿保持平静。

 

 

噪声源 

警告：当噪声水平超过了噪声极限时，红色的 Noise 灯会亮。测试处在错误状态，必须重新安置后测试。测试过程中，Noise 灯通常都会亮。如果耳道中噪声水平低的话，灯偶尔会亮；如果耳道中的噪声水平高的话，灯亮的频率会比较高。Otoread 的声音发生器会释放非常低的声音，在任何时候耳道中的任何噪声都会对发射的声音产生掩蔽。噪声源的类型也是多样的。 大的噪声源是病人本身。这些生物噪声：比如：移动、咳嗽、交谈等。病人应保持平静，不要移动或说话。在测试过程中，测试环境中的噪声也同样是很大的噪声源。大小合适的耳模头，可以防止很大一部分噪声，但我们还是建议您选择安静的环境进行测试。另一个噪声源就是测试者，Otoread 带有隔离装置，可以将测试者的手的移动、探头产生的相关噪声隔离开，但是测试人员应该尽可能将设备拿稳。

 

打印测试结果

建议在每位病人测试完成后都打印测试结果。Otoread 可以保存 近每只耳朵的测试结果，而且只能在“默认”模式中将结果打印出来。这就是说，可以在每个病人有了一个“参考”结果后重新进行测量，只将每只耳朵 近的检测结

 

果打印出来。

将设备放回支架前，点击绿色的按钮将打印机打开。测试结果将继续存储在内存中，直到另一个测试完成以前。注意：每次测试完成，把 Otoread 放到支架上后，它会自动将保存在内存中的测试结果打印出来。如果设备被设置为“左/右”保存模式，只有 近测试的耳朵的结果能打印出来。如果设置为“50”保存模式，打印机会将 Otoread 内存中所保存的所有结果打印出来。为了记录保存的简便性，我们建议在每次测量完之后，就将结果打印出来。

 

 

时钟设置

首次使用 Otoread 测试时，需要将正确的日期和时间输入到其内部的时钟。在打印结果中，日期和时间会按照“月-日-年”排列。时钟必须在测试之前进行设置。如果在测试之后修改时钟的话，打印出来的日期就不会改变（先前内存中的日期会被打印出来），季节性的时间修改，例如：夏令时，也要求重新设置，如果电池用尽，但没有在一小时之内及时更换的话。

在主菜单中按“SETUP”键可以修改日期和时间，

示系统当前的日期和时间。如果日期和时间都正确，按“UP”键退回主菜单。

如果日期和时间都不正确，按修改键在该菜单中修改月份，按左或右

箭头，向前或向后滚动显示每个月份。当需要的月份出现时，按“向下”箭头进入日期选择的屏幕按左或右箭头，滚动选择该月中的日期。选择了正确的日期后，按“向下”箭头进入年份选择屏幕，按左或右箭头滚动选择年份。选择了合适的年份后，按“向下”箭头进入小时菜单，再用左或右箭头设置正确的小时。按“向下”箭头进入分钟菜单，再用左或右箭头设置正确的分钟。选择正确的分钟后，按“向下”箭头返回主菜单。时间和日期的修改会自动保存下来。

 

 

改变仪器设置

Otoread 允许用户修改许多设置和功能，包括测试模式、清除测试结果、自动关机时间、 小幅值、存储模式、时钟模式、语言和恢复默认设置。要进入菜单修改这些功能，在主菜单状态（按 SETUP 键进入 CHANGE 菜单，在此状态按住 CHANGE 键不放直到 READY 灯（绿色指示灯）熄灭。此时松开该键即可进入菜单修改设置。

测试模式

测试模式菜单允许用户改变测试模式。测试模式有四种选择：DP（DP OAE）、DP CUSTOM、TE（TE OAE〕、TE CUSTOM。所有这些测试都有预设参数值（附录 D），用户可用 ADVANCED OPTION（高级选项）菜单自定义这些参数值。设置这些模式请参照 ADVANCED OPTION（高级选项）

 

注意：DPOAE 和 TEOAE 有四种选择：DP，DP CUSTOM，TE 和 TE 

CUSTOM。

清除测试结果

测试结果清除菜单允许用户清除存储的测试结果而不需打印它们。选

择 LEFT 和 RIGHT 键清除结果，然后选择 YES 和 NO 确认清除

 

 

自动关机时间

关机菜单提供自动关机时间，它是指仪器在不用时等待多长时间自行

关机而不需要人为关机。设计自动关机的特性是为了在仪器不用时延长电池寿

命。仪器默认自动关机时间是 2 分钟。用户可用 CHANGE 键选择 30 秒，1，2， 或 4 分钟。选择后按 NEXT 键即可。

 

保存模式/ 存贮测试结果

储存模式菜单所示。仪器自动存储每个耳 新测试结果，也可设置为

储存 50 个单 的测试结果，按 LEFT 或 RIGHT 键即可设置为 50 个测试结果。

当 50 个结果存满后，仪器将不能再进行测试，必须将它们打印出来或者清除后，

才能进行测试。如果使用 50 个结果的存储模式，记录下每个病人的号码很重要。

当存储到测试号码为 45 时，红色的“Noise”提示警告灯将会亮，此时还能存

储 5 个结果。按 CONTINUE 继续进行测试。50 个结果存满后，在主菜单选择

TEST，屏幕显示将询问是否清除这 50 个测试结果（注意：这时您可打印或下

载这些结果）。如果您选择 CLEAR，所有的结果会被清除并且测试号码又将从

1 开始。仪器将会不断询问直到您确认选择清除结果。如要打印，选择主菜单，

打开打印机，将仪器放到台座上，所有结果就会打印出来。