EPV200 注册证编号 国械注进20143545738;具体详见本公司网站
型号：  EPV200 - 带辅助控制的便携式急救呼吸机

 

1 产品描述

 

EPV200 是一种由内部电池供电的电子控制便携式呼吸机，设备运行时需要 50 psi 压力的氧气源。  EPV200 可以根据患者呼吸的需求，选择潮气量、BPM 和吸气时间。 

 

2 产品用途

 

EPV200 可作为电子控制的气动急救呼吸机，采用面罩或气道内插管的方式，为患者提供紧急呼吸支持。  本呼吸机适用于体重超过 20 kg（44 磅）的患者。  本呼吸机适合在急救医疗服务（EMS）、医院间转运以及医院诊室等环境中使用。 本呼吸机适合在 -9 至 50°C（15 至 122°F）的温度和 5% - 95%（无凝结）的相对湿度下使用。  

 

生物相容性试验证实，可以安全地连续使用本设备长达14天。  超过该时间长度后，所导致的结果尚不清楚。

 

小心：  切勿将 EPV200 用于体重小于或等于 20 kg（44 磅）的患儿。

 

3 警告符号的说明

 

 警告： 可能会导致患者或操作者受伤。

 

小心：  可能会导致呼吸机、呼吸回路或其它设备损坏。

操作本呼吸机之前，应阅读并理解警告及小心事项中所述内容。

 

4 缩写词解释

 

Tv 潮气量

BPM 每分钟呼吸次数

It 吸气时间

psi 磅/平方英寸

cm H2O 厘米水柱

kPa 千帕

ml 毫升

LPM 升/分钟

mm 毫米

LED 发光二极管

CPR 心肺复苏

HPA 高压警报

RH 相对湿度

 

5 规格

爱徕EPV200TM便携式呼吸机

A.供气压力：   280 kPa（40.6 psi）至 600 kPa（87 psi）氧气DISS

B.每分钟呼吸次数（BPM）：   精度：   ±10%

BPM范围： 1 秒吸气时间 = 0 和 5 至 30

BPM范围： 2 秒吸气时间 = 0 和 5 至 20

C.潮气量（Tv）:   精度：   ±10%，100% 氧气

潮气量范围：1 秒吸气时间 = 200 ml 至 600 ml

潮气量范围：2 秒吸气时间 = 400 ml 至 1200 ml

D.吸气时间（It）：   精度：   ±10%  

可选择 1 秒或 2 秒

E.安全压力释放：   固定在最大 60 cm H2O

F.气源低压警报：   气源压力达 275 至 241 kPa（40 至 35 psi）时触发。

G.气道高压警报：   45 cm H2O 时触发。

警报音量大于 58 分贝。 

H.呼吸输送警报：  如果气道压力在 15 秒钟的时间跨度内未曾达到 9 cm H2O 以上，或者如果检测到出现自主呼吸时触发。

I.电池寿命： 室温下超过 48 小时（10 BPM和, 2 秒 It）

J.氧气入口过滤器：  65 微米烧结式青铜

K.泄漏：  就设备的设计而言，所有的密封或接头都不应出现加压氧气泄漏。

L.压力计：   0-60 cm H2O（0 – 5.9 kPa），精度为 ± 5% 或 1 cm H2O（取较大者）

M.吸气和呼气阻力：  最大 5 cm H2O（0.5 kPa）

N.无意PEEP：  < 2 cm H2O

O.无意连续呼气压力：  < 2 cm H2O

P.死腔：  < 最小潮气量的 5.5%

Q.重量：  1.4 kg（3.1 磅）（含电池）

R.尺寸：  3.5 x 7.0 x 9.3（88.9 x 177.8 x 236.2 mm）

S.运行条件：  -9 至 50°C（15 至 122°F）5% - 95% RH，无凝结

T.存储条件：  -40 至 60°C（-40 至 140°F）5% - 95% RH，无凝结

U.运输条件：  -40 至 60°C（-40 至 140°F）5% - 95% RH，无凝结

V.呼吸模式：  辅助控制，需要 ≤ 2 cm H2O 的压力来触发自主呼吸。

 

不含乳胶：  此产品不含乳胶。

爱徕EPV200TM便携式呼吸机

清洁

 

每次使用EPV200后应进行清洁。  清洁EPV200时，应将供气软管保留在设备上，以防止氧气回路受污染。  

警告：  应在不含油类和石油类产品的环境中进行清洁操作。 

尽管EPV200设计防水，但是不能将其浸泡在水中清洗或喷水清洗。

 

用蘸有中性清洁剂的湿抹布擦拭设备，清除表面上的残留物质。  清除残留物后，可以用异丙醇或冷消毒液擦拭设备杀灭细菌。  然后用清水擦拭设备，清除设备上留有的消毒剂。  存储设备之前，应确认其已经干燥。  

 

以下为经过检验的清洁剂：

异丙醇： 70% IPA

Alconox： 1 汤匙Alconox加入 1 加仑水中

Cetylcide： 2 汤匙Cetylcide加入 1 加仑水中

漂白剂：  10% 漂白剂水溶液

请按照当地的生物危害标准丢弃仅供单个患者使用的物品。

爱徕EPV200TM便携式呼吸机